Start des koordinierten Ethikverfahrens für das Nationale Obduktionsregister (NAREG)

NATON

Vor einem halben Jahr wurde das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) verabschiedet, jetzt nutzen erste NUM-Projekte das Gesetz als Rechtsgrundlage. 

Zuletzt spielte das Deutsche Register für COVID-19 Obduktionen (DeRegCOVID) eine zentrale Rolle in der Infrastruktur des Nationalen Obduktionsnetzwerks NATON, indem es als elektronisches Rückgrat der Forschung diente. Das Register soll jetzt auf weitere Anwendungsfälle über COVID-19 hinaus ausgeweitet und in das Nationale Obduktionsregister (NAREG) überführt werden. Bereits im August 2023 startete deshalb das koordinierte Ethikverfahren für NAREG mit initial 24 beteiligten Ethik-Kommissionen. Im laufenden Verfahren wurde das GDNG verabschiedet. Das Gesetz stellt eine bundeseinheitliche Regelung dar, um Gesundheitsdaten für die Forschung nutzbar zu machen. Das neue Gesetz ermöglicht unter bestimmten Voraussetzungen eine einwilligungsfreie pseudonymisierte Registereingabe.
Mit dem nun vorliegenden positiven Ethikvotum leistet NAREG Pionierarbeit und markiert das erste Register in Deutschland, das sich in Punkto Datennutzung auf das GDNG stützt.