Mit NAPKON-TIP (Nationales Pandemie Kohorten Netz - Therapeutische Interventionsplattform) soll eine Infrastruktur für adaptive klinische Plattformstudien in Deutschland aufgebaut werden. Unter Nutzung von dem in NAPKON (Nationales Pandemie Kohorten Netz) aufgebauten Rekrutierungsnetzwerk sowie der NUKLEUS (NUM Klinische Epidemiologie und Studien Plattform) Infrastruktur, sollen Erfolgskonzepte aus bereits international erfolgreichen Studienplattformen integriert und an den rechtlichen nationalen Kontext (Regulatorik, Datenschutz) im Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) angepasst werden. Durch adaptive Studien ist es möglich rasch auf neue Erkenntnisse zu reagieren und das Studiendesign entsprechend anzupassen. Die im Rahmen der Plattform durchgeführten Studien können ganz unterschiedliche Therapien prüfen, z.B. Medikamente, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen.
RAPID_REVIVE (Randomized adaptive assessment of post COVID syndrome treatments_Reducing Inflammatory Activity in Patients with post COVID Syndrome) wird im Rahmen von NAPKON-TIP durchgeführt undist eine adaptive Studie zu einer Behandlung beim Post-COVID Syndrom. Die klinische Arzneimittelstudie (AMG-Studie) der Phase II erhielt Ende Mai die behördliche Genehmigung. Neben dem Subprotokoll, welches die konkrete Behandlung beschreibt, wurde ein Masterprotokoll erstellt. Dadurch besteht die Möglichkeit, zukünftig weitere Subprotokolle hinzuzufügen und entsprechend weitere mögliche Behandlungsansätze beim Post-COVID Syndrom zu untersuchen. Für RAPID_REVIVE konnten insgesamt elf NAPKON Standorte für die Rekrutierung gewonnen werden. Diese startet voraussichtlich im Juli 2024.